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　　青海新聞網訊(記者 崔永燾 報道) 記者日前從青海省食品藥品監管局獲悉：我省將對無菌和植入性醫療器械質量安全開展專項監督檢查，全面排查質量安全隱患，確保公眾健康。

　　無菌和植入性醫療器械安全風險較高，其質量安全直接關系到公眾的健康和安全。省食品藥品監管局結合我省實際，制定專項監督檢查方案，明確檢查細則，進一步加強無菌和植入性醫療器械質量安全監管。我省食藥監管部門將在在全面檢查的基礎上，再進行抽查復查，對監督檢查中發現問題企業的整改情況進行跟蹤檢查，對發現的違法違規行為依法處理，并予以曝光，對違法違規經營情節嚴重的，予以吊銷經營許可證。

　　此次專項檢查將重點組織對無菌和植入性醫療器械經營使用單位開展全面的檢查，保障醫療器械在流通環節的可追溯性和運輸貯存條件的規范性。其中，在經營環節著重檢查購銷渠道是否合法;進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整;運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求;是否具有與所經營產品相適應的技術培訓和售后服務能力。在使用環節著重檢查產品購進渠道是否合法;是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械;植入性醫療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄;購進、驗收記錄是否齊全。

　　全省在全面檢查的基礎上，將對部分企業和單位進行復查，對監督檢查中發現問題的企業限期整改后進行跟蹤檢查。對檢查中發現的違法違規問題將及時移交相關部門進行處理，情節嚴重的將向社會公眾曝光。